TALLER en LABFORUM: Desafíos de la industria farmacéutica en la provisión de excipientes y materias primas
Desafíos de la industria farmacéutica en la provisión de excipientes y materias primas.
La calidad en excipientes farmacéuticos exige más que cumplir normas: requiere anticiparse. Certificaciones como ISO 9001, FSSC, IPEC o Excipact, junto con documentación, información y análisis de riesgos regulatorios (impurezas elementales, solventes residuales, nitrosaminas, BSE/TSE, etc) son clave para garantizar seguridad.
Los acuerdos de calidad, auditorías bien planteadas y una comunicación clara evitan errores críticos. Todo se alinea con las directrices europeas de 2015 incluidas en EudraLex volumen 4 que exigen evaluar riesgos para definir los requisitos GMP adecuados para cada excipiente.
El taller será impartido por: Mireia Contreras (Product Manager Chemicals & Chromatography), el miércoles día 17 de septiembre de 13h a 14h en la sala talleres Labforum dentro de la feria Labforum/Farmaforum.
