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Los equipos de procesos se enfrentan a una presión creciente para desarrollar procesos químicos escalables de forma más rápida, segura y con mayor confianza. Esta presentación explora cómo un desarrollo de reacciones bien planificado – que comience a pequeña escala, pero se diseñe pensando en la ampliación de escala – puede generar datos fiables, mejorar el control, reducir riesgos y minimizar el uso de materiales y los residuos. También analizaremos enfoques prácticos para integrar hardware periférico y la adquisición de datos mediante software, lo que permitirá una toma de decisiones inteligente en todas las escalas de desarrollo.

La calidad en excipientes farmacéuticos exige más que cumplir normas: requiere anticiparse. Certificaciones como ISO 9001, FSSC, IPEC o Excipact, junto con documentación, información y análisis de riesgos regulatorios (impurezas elementales, solventes residuales, nitrosaminas, BSE/TSE, etc) son clave para garantizar seguridad. Los acuerdos de calidad, auditorías bien planteadas y una comunicación clara evitan errores críticos. Todo se alinea con las directrices europeas de 2015 incluidas en EudraLex volumen 4 que exigen evaluar riesgos para definir los requisitos GMP adecuados para cada excipiente.

Los métodos rápidos suponen un desafío clave y, al mismo tiempo, una gran oportunidad para optimizar los procesos dentro de los laboratorios de microbiología. Frente a las limitaciones de los métodos tradicionales, las soluciones tecnológicas ofrecidas por los sembradores EasySpiral^®, los contadores Scan Ai^® y el incubador ScanStation^®, desarrollados por Interscience, permiten automatizar tareas críticas del análisis microbiológico. Estos sistemas contribuyen significativamente a la reducción de tiempos y costes operativos, al mismo tiempo que mejoran la trazabilidad de los datos, la reproducibilidad de los resultados y ayudan a minimizar los errores humanos, aumentando así la eficiencia global de los laboratorios de control microbiológico.

SCHMIDT+HAENSCH refractometers provide continuous, real‑time monitoring of refractive index changes that directly reflect mass transfer during solid‑phase peptide and oligonucleotide synthesis. By detecting the RI‑plateau that signals reaction completion, the process stops automatically, eliminating off‑line ninhydrin/UV tests and sample handling. This instantaneous feedback shortens coupling, deprotection, and wash cycles by 15–20 % and removes the ~30‑minute sampling pause per step, achieving up to 50 % time savings. The result is higher yields, lower reagent waste, and a scalable, cost‑effective PAT solution for modern peptide and oligonucleotide production.